熱烈祝賀:
烯旺科技同時榮獲軍工和醫療資質認證!(上圖為醫療認證,下圖為國軍標認證)
2019年9月4日:
武器裝備質量管理體系認證
烯旺科技石墨烯發熱服、發熱護膝通過了“GJB 9001C-2017武器裝備質量管理體系”認證審核,獲得由“國家國防科學技術工業主管部門”授權的“武器裝備質量管理體系認證”,成為軍工級別產品。
注冊號:19 QJ3 1136 R0M
2019年9月9日:
中國醫療器械注冊證
烯旺科技石墨烯醫療器械——熱墊式治療儀(護腰、護膝、護肩)獲得“中國醫療器械注冊證書”,成為醫療級別產品。
注冊證編號:粵械注準20192090979
一、從被關注走向應用發展
石墨烯,目前世界上已知最薄、強度最高、導電和導熱系數最好的材料,可科研究性極強,不僅在新能源電池、半導體、航空航天等領域引起廣泛關注,而且自從烯旺科技在全球首創了石墨烯行業核心技術、國家專利純石墨烯發熱膜以來,石墨烯開始走向應用化道路,被應用到的領域迅速擴大。
從石墨烯養護護具、智能家紡、能量房、發熱服飾等到石墨烯工業涂料、潤滑油,再到美容、醫療、軍工領域,烯旺科技在石墨烯科研的道路上一路高歌猛進。
二、打鐵自身硬:獲得國家醫療體系認證
1、石墨烯醫療突破
2019年4月,烯旺科技在無錫召開的發布會上,首次對外宣布石墨烯新發現,取得重大醫療成果突破。這一發現迅速讓整個行業為之振奮,石墨烯醫療也被視為引發下一次醫療革命的關鍵。
基于純石墨烯養護護具在大健康方面長期積累的經驗和效果反饋,烯旺科技致力于將純石墨烯產品往醫療方向進行突破。
最終,因過硬的醫療效果、技術、質量、生產標準,烯旺科技自主研發的純石墨烯材料熱墊式治療儀(護腰、護膝、護肩)三款產品同時獲批,最終獲得由廣東省藥品監督管理局頒發的國內首張石墨烯二類醫療器械注冊證認可。
2、嚴格的醫療器械標準
國家對醫療器械的要求十分嚴格,除了要經過嚴密地審查過程,還對企業的醫療資質、產品質量、醫療標準、生產環境、安全性等層層把關。另外,產品還需提交技術報告、安全風險分析報告、產品性能自測報告、臨床試驗等報告資料,在產品試制、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報等環節有更為嚴格的標準和管理規定。
3、石墨烯有望突破傳統醫療困局
目前疾病治療主要依靠傳統傳統醫療方式,但手術、藥物等傳統醫療方式均具有一定的副作用。而石墨烯醫療采用全物理溫熱療法,通過石墨烯發熱時釋放的與人體同頻的6—14μm遠紅外共振,為醫療帶來了全新思路,或將破解傳統醫療困局。
科學研究發現,石墨烯發熱時釋放的6—14μm遠紅外與人體幾乎一致,作用于人體時會引發細胞原子與分子的共振,將遠紅外熱能深層滲透肌體,促進藥物吸收、緩解關節疼痛、提高人體免疫功能。
4、石墨烯醫療獲國家認可
此次醫療器械認證的通過,代表國家醫療部門肯定了烯旺科技石墨烯醫療器械用于治療肩周炎、腰肌勞損、膝骨性關節炎的治療效果,也代表了石墨烯產品在全國首次得到國家衛生部門權威認證。
石墨烯在生物醫療領域的價值潛力一直被寄予厚望,而此次醫療器械認證的獲得,更是標志著烯旺科技引領著石墨烯進軍醫療行業,正在開啟石墨烯新醫療時代。
三、用科研和實力說話:成就軍工能力
1、軍工品質起源
早在2014年,時任國家領導人在江蘇調研時,對烯旺科技創始人馮冠平教授囑托到,能否將石墨烯實現成軍民兩用。
在當時,石墨烯這種剛剛被發現的二維碳納米材料,因其是目前世界上已知最薄、硬度最高、柔韌性最強且導電導熱性能優異的材料,已經開始在軍事領域得到初步應用。
2、獲得“武器裝備質量管理體系”認證
多年以來,烯旺科技一直堅持走科技研發路線,成為全球首家實現石墨烯從上游技術研發、原材料生產到下游產品研發應用、行業合作、品牌運營、渠道銷售等全石墨烯產業生態鏈的高科技企業。
目前,不僅具備民用領域的消費品、工業、供暖、醫療技術,現已具備軍工武器標準生產技術和能力。經過“國家國防科學技術工業主管部門”授權,北京軍友誠信質量公司(軍工委托審核機構)機構認證,“武器裝備質量管理體系認證”,成為軍工級別產品。
3、嚴格的軍工審核條件
武器裝備質量管理體系認證條件,不僅要符合國家和軍隊關于武器裝備承制專業技術資格等有關資質要求,還要建立并運行武器裝備質量管理體系3個月以上,且已完成內審和管理評審;
而最核心的,是要具備國家軍工武器裝備研制生產的相應能力,且相關裝備主管部門或國防科技工業主管部門、軍工集團公司有研制、訂貨意向的單位,應有以上部門、單位出具推薦意見。
4、國軍標準,促進企業軍民融合項目
本次證書的取得,表明烯旺科技石墨烯相關護具類設備的研發、技術、生產和服務在武器裝備領域所對應的質量管理體系符合國軍標的標準。
這是公司除了在醫療領域取得認證的又一項重要資質,有利于促進公司軍民融合項目的開展,有利于拓展軍品市場,提升公司綜合競爭力!
擁軍愛軍,烯旺在行動
2018年11月,烯旺科技走進解放軍某部軍營,向在保家衛國一線的戰士們表達了深切關心和崇高敬意,并帶去了石墨烯養護護具等一批慰問產品。
部隊官兵們由于日常任務繁重,訓練量大,更有處在高緯度、高寒等氣候惡劣地區,以及海邊潮濕地區的邊防部隊,官兵患上關節疾病的幾率比較高。
烯旺科技黑科技“戰斗護甲”發熱護膝,由石墨烯材料研發而成,可3秒快速發熱、10秒升溫至35度,并且導熱均勻、溫度穩定,且可釋放人體同頻遠紅外,為關節驅寒保暖、養護修復。
直線管理咨詢熱烈慶祝烯旺科技同時獲得國家軍工和醫療器械認證!
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